{"id":34603,"date":"2022-05-27T09:35:00","date_gmt":"2022-05-27T09:35:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.msdconnect.be\/fr\/?p=34603"},"modified":"2025-01-08T13:47:32","modified_gmt":"2025-01-08T13:47:32","slug":"pic-s-de-profonds-changements-en-vue-pour-la-pharmacie-hospitaliere","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.msdconnect.be\/fr\/2022\/05\/27\/pic-s-de-profonds-changements-en-vue-pour-la-pharmacie-hospitaliere\/","title":{"rendered":"Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC\/S): de profonds changements en vue pour la pharmacie hospitali\u00e8re"},"content":{"rendered":"\n
\"doctors<\/figure>\n\n\n\n

Lors des 15es<\/sup> Journ\u00e9es du BOPP (Belgian Oncology Pharmacist Practitioners<\/em>), organis\u00e9es cette fois \u00e0 Li\u00e8ge d\u00e9but mai, Bernard Van Gansbeke (ULB), pharmacien hospitalier, a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats d\u2019un sondage r\u00e9cent (d\u00e9cembre 2021). Ce sondage sur le PIC\/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme<\/em>) a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 dans le cadre d\u2019une collaboration entre les associations francophone (AFPHB) et n\u00e9erlandophone (VZA) des pharmaciens hospitaliers de Belgique. Il a permis d\u2019obtenir 45 r\u00e9ponses correctement r\u00e9parties entre les deux groupes linguistiques (22 FR, 23 NL).<\/strong><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Le PIC\/S est \u00e9galement connu comme le sch\u00e9ma de coop\u00e9ration dans le domaine de l\u2019inspection pharmaceutique (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme<\/em>) pour les bonnes pratiques de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments. Ce syst\u00e8me existe d\u00e9j\u00e0 depuis longtemps \u00e0 l\u2019\u00e9tranger. \u00abNous avons tard\u00e9 \u00e0 l\u2019introduire en Belgique, car cette mise en place co\u00fbte tr\u00e8s cher, jusqu\u2019\u00e0 ce qu\u2019il apparaisse soudainement dans un AR du 30 septembre 2020\u00bb<\/em>, explique Bernard Van Gansbeke. \u00abLes coupoles hospitali\u00e8res et les associations de pharmaciens hospitaliers ont alors insist\u00e9 pour obtenir un d\u00e9lai suppl\u00e9mentaire. L\u2019AR n\u2019a donc pas encore r\u00e9ellement \u00e9t\u00e9 mis en \u0153uvre. Alors que le premier objectif \u00e9tait de mettre en place le PIC\/S en 2023, la perspective officieuse pour ce renforcement des normes s\u2019approche d\u00e9sormais plut\u00f4t de janvier 2026. Pour y parvenir, cela implique donc des apports financiers consid\u00e9rables de la part des h\u00f4pitaux, par exemple pour l\u2019adaptation des zones de salle blanche. Cela n\u00e9cessite des investissements \u00e9normes dans de nouveaux b\u00e2timents.\u00bb<\/em><\/p>\n\n\n\n

Outre les salles blanches, le PIC\/S exige \u00e9galement un syst\u00e8me d\u2019assurance de la qualit\u00e9, du personnel, de l\u2019\u00e9quipement, de la documentation, de la production, un contr\u00f4le de la qualit\u00e9, une sous-traitance du travail, un suivi des plaintes avec un rappel \u00e9ventuel des produits ainsi que des audits internes.<\/p>\n\n\n\n

Les m\u00e9dicaments contre le cancer<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Si l\u2019on prend l\u2019assurance de qualit\u00e9 ou l\u2019ensemble des mesures pr\u00e9vues pour garantir la qualit\u00e9 requise, pour les m\u00e9dicaments contre le cancer, par exemple, il y a globalement 5 points pertinents sur lesquels il faut se concentrer: la prescription, le contr\u00f4le de la pr\u00e9paration, la contamination crois\u00e9e, la contamination microbienne et le stockage (plus l\u2019aspect administratif). Pour les m\u00e9dicaments contre le cancer, le contr\u00f4le de la qualit\u00e9 se concentre sur 3 points prioritaires: l\u2019identit\u00e9, le dosage et la st\u00e9rilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Une partie du sondage portait sur la qualit\u00e9 et le contr\u00f4le de celle-ci avec des questions sur le niveau de confiance dans la pratique concernant la qualit\u00e9 de la pr\u00e9paration, mais cette partie n\u00e9cessite une analyse plus approfondie et ne sera pas abord\u00e9e tout de suite. Par contre, Bernard Van Gansbeke peut nous \u00e9clairer quelque peu sur la deuxi\u00e8me partie. Celle-ci se concentre sur les locaux et les \u00e9quipements ainsi que la mesure dans laquelle le pharmacien hospitalier pense pouvoir respecter les exigences du PIC\/S \u00e0 l\u2019avenir (2026). Comment envisage-t-il de s\u2019accorder sur ces questions avec les coll\u00e8gues d\u2019autres h\u00f4pitaux? Le nombre de leurs pr\u00e9parations va-t-il (se voir) diminuer? Des adaptations sont-elles n\u00e9cessaires et, si oui, lesquelles?<\/p>\n\n\n\n